Die PSRT-Studie ist im Deutschen Register Klinischer Studien eingetragen (DRKS00037137). Mit der Registrierung sind das Studiendesign, die Fragestellung und der geplante Ablauf öffentlich einsehbar.
Transparenz als Prinzip
Die öffentliche Registrierung ist ein Grundpfeiler seriöser klinischer Forschung. Sie hält fest, was untersucht werden soll, bevor die Ergebnisse feststehen – und macht damit nachträgliche Verschiebungen der Zielsetzung sichtbar. Der Eintrag umfasst die primären und sekundären Endpunkte ebenso wie den vollständigen statistischen Analyseplan.
Für Außenstehende – Fachpublikum wie interessierte Öffentlichkeit – bedeutet das: Die Studie lässt sich unter ihrer Registriernummer jederzeit nachvollziehen. Was am Ende berichtet wird, kann mit dem abgeglichen werden, was vorab angekündigt wurde. Diese Bindung an die eigenen Vorgaben schützt vor selektiver Darstellung.
Ein Baustein im Gesamtbild
Die DRKS-Registrierung reiht sich in die Schritte ein, mit denen die Studie ihre methodische Belastbarkeit absichert: unabhängiges Datenmanagement durch das IMEBI, ein vorab festgelegter Analyseplan und die öffentliche Dokumentation im Register. Erst dieses Zusammenspiel macht die späteren Befunde für die Fachwelt belastbar interpretierbar.